Thu hồi 2 lô thuốc điều trị ung thư nhập khẩu trái phép

 2 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có Công văn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố và Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương về việc thông báo thu hồi thuốc viên nén bao phim Capetero 500 vi phạm mức độ 2. Đây là loại thuốc dùng trong điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú.

2 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), Số GĐKLH: VN2-305-14, Số lộ: CAH221625B và Số lô: CAH221626B do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt. Như vậy, 2 lô thuốc viên nén nêu trên được xác định vi phạm mức độ 2, phải thu hồi trên toàn quốc.

Cục Quản lý dược yêu cầu, đến ngày 15/7, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo và thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng hai lô viên nén bao phim Capetero 500 nêu trên theo đúng quy định. Công ty cũng phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược đến ngày 31/7.

Cục Quản lý dược đề nghị, sở y tế các tỉnh, thành phố; y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc được nhập khẩu không đúng quy định nêu trên. Đồng thời, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định.

Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.